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合景集團發布

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ISO 7 級潔凈廠房標準要求介紹

2025-05-09
共有7296家企業看過

  ISO 7級潔凈室是依據國際標準ISO 14644-1定義的潔凈環境等級,其核心特征是對空氣中懸浮粒子的濃度進行嚴格限制,以滿足特定工業或科研活動對潔凈度的要求。那么ISO 7 級潔凈室的標準要求是怎樣的呢?具體就隨合潔科技電子凈化工程公司一起來了解下吧!


  一、關鍵參數與標準依據


  1、粒子濃度限制


  ISO 14644-1標準明確規定,ISO 7級潔凈室在靜態條件下,≥0.5μm粒子濃度需≤352,000個/m3,動態條件下需≤3,520,000個/m3。

  與舊標準對比:ISO 7級對應美國聯邦標準209E的“Class 10,000”,但ISO標準更嚴格且覆蓋更多粒徑范圍。


  2、其他環境參數


  溫濕度控制:通常溫度為20±2℃,濕度為45%~65%,以減少靜電和微生物滋生。


  壓差控制:維持正壓(如≥5Pa),防止外部污染侵入。


  氣流組織:采用層流或亂流方式,確保粒子快速排出。


  每小時換氣次數 (ACH):ISO 7 級潔凈室通常要求每小時換氣 30 至 60 次 (ACH)。這有助于通過持續過濾和更換空氣來控制顆粒污染,從而保持室內的潔凈度。


ISO 7潔凈廠房



  二、應用場景


  1、電子制造


  PCB組裝:避免微粒導致電路短路或焊接缺陷。


  半導體封裝:在封裝前工序中控制粒子濃度,降低成品不良率。


  2、制藥與生物技術


  無菌藥品灌裝前準備:如西林瓶清洗、滅菌后暫存。


  醫療器械生產:如注射器、導管等高風險產品的組裝。


  3、食品與化妝品


  高潔凈度生產:避免微粒影響產品質量或導致微生物污染。


  三、設計與維護要點


  1、結構設計


  密封性:采用無縫隙墻體、地面與天花板,避免粒子積聚。


  材料選擇:使用耐腐蝕、易清潔的材料(如不銹鋼、環氧樹脂涂層)。


  2、空氣凈化系統


  高效過濾器(HEPA):過濾效率≥99.97%(0.3μm粒子)。


  空氣循環:每小時換氣次數≥20次,確保粒子快速稀釋。


  3、人員與物料管理


  人員防護:穿戴潔凈服、手套、口罩,避免毛發、皮屑污染。


  物料傳遞:通過風淋室、傳遞窗消毒,減少外部污染。


  4、監測與驗證


  粒子計數器:定期檢測粒子濃度,確保符合標準。


  微生物監測:通過沉降菌、浮游菌測試評估生物污染風險。

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